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口罩标准GB2626-2006与YY/T0469-2011的区别KN95口罩检测报告

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发表于 2020-4-18 20:18:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
GB2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器;

YY/T 0469-2013 医用外科口罩

1、GB2626是国家强制性标准;而YY/T0469是医用行业推荐性标准。

2、GB2626适用于民用防护,尤其是工业防护,部分口罩(如KN95以上)兼顾医用防护功能;

   YY/T0469适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性使用口罩。

3、颗粒物过滤效率PFE

   GB2626过滤效率分为盐性介质和油性介质,依据口罩标注的等级KN/KP90,KN/KP95,KN/KP100,颗粒物过滤效率分别需要达到90%,95%,99.97%。也就是最低要求至少达到90%。

  而YY0469虽然也有颗粒物过滤效率的要求,但是只要求≥30%即可。也就是轻微有一点防护效果就行。

4、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)

细菌过滤是医用口罩特有的项目,GB2626属于日常民用防护型口罩,所以没有细菌过滤的要求;

YY0469要求细菌过滤率BFE不得小于95%。属于医用标准常用的值。

5、通气阻力

GB2626-2006分了吸气阻力(350Pa)和呼气阻力(250Pa),单位为Pa,不管是什么类型的口罩,执行的是统一的标准。

需要注意的是GB2626-2019在吸气阻力和呼吸阻力依据口罩等级进行区别要求,基本都降低了阻力要求,也就是要求阻力更低,佩戴者呼吸更加顺畅。

YY0469只有一个通气阻力,要求是≤49Pa/cm2,

两个标准对通气阻力的单位不同,GB2626是从整体进行规定,而YY0969是单位面积的阻力。

6、微生物

   GB2626是唯一一个没有微生物的要求的口罩标准,可能主要跟它主要适用于工业用途相关。

而YY0469对非灭菌型口罩的要求比GB19083的要求要高(细菌菌落总数要求≤100CFU/g,而GB19083为200,真菌要求不得检出,而GB19083为100CFU/g)。

灭菌型口罩要求无菌。



YY0469要求

生物学评价

   生物学评价是医用口罩的特殊要求,包含三个方面:

   GB2626没有生物学评价的要求,而YY0469包含了生物学评价的三个方面细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。

8、合成血液穿透

   这个项目主要是保护临床医务人员健康而设置的项目,所以GB2626是日常防护口罩标准,没有要求;

   YY0469医用外科口罩,有要求。



特别说明:

GB2626-2019 已经公布了2019版本,并且将于2020年7月1日实施,目前仍处于过渡期内,GB2626-2006可以适用到2020年6月30日。2020年7月1日之后必须满足GB2626-2019的要求。
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