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市场监管总局发布非医用(民用)口罩质量监督抽查不合...

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发表于 2020-4-28 17:23:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

2020年04年27日,市场监管总局公布了今年2月以来非医用口罩产品质量监督专项抽查结果,47家企业的51批次的民用(非医用)不合格口罩被通报。



质检哥第一时间对市场监管总局公布的名单进行了数据分析,
​和各位分享如下:

(1)哪些企业上榜了?

序号
抽查企业名称
企业所在地
1
行唐县昊腾服饰有限公司
河北
2
河北红欣医疗器械科技有限公司
河北
3
蠡县宇正劳保用品厂
河北
4
河北沃格运动防护用具有限公司
河北
5
鞍山市钢花服装制造有限公司
辽宁
6
朝阳福康医疗器械有限公司
辽宁
7
彰武县平安镇申金万兴服装厂
辽宁
8
抚顺石化北天服装厂
辽宁
9
吉林省晶新科技有限公司
吉林
10
上海谷奇核孔膜科技股份有限公司
上海
11
常州心闺蜜生物科技有限公司
江苏
12
常州健奇生物医药科技有限公司
江苏
13
江苏申杰活性炭纤维应用科技有限公司
江苏
14
浙江维康日用品有限公司
浙江
15
新建县飞雀劳保卫生材料用品厂
江西
16
新建县飞雀劳保卫生材料用品厂
江西
17
江西唯美医疗器械有限公司
江西
18
江西华中智能智造有限公司
江西
19
江西天润工贸有限公司
江西
20
安徽可丽纳米健康用品有限公司
安徽
21
安徽可丽纳米健康用品有限公司
安徽
22
蚌埠崇迪生物科技有限公司
安徽
23
桐城市睿博卫生材料有限公司
安徽
24
桐城市劲松劳动防护用品有限公司
安徽
25
桐城市新锦江劳保用品有限公司
安徽
26
济南益康卫生材料有限公司
山东
27
高密祯诺工贸有限公司
山东
28
高密市清馨劳保用品厂
山东
29
山东儒行儒风防护科技有限公司
山东
30
日照三维医疗器械有限公司
山东
31
郑州山山医疗用品有限公司
河南
32
河南丝绸之宝卫生用品有限公司
河南
33
河南新裕华生物科技有限公司
河南
34
佛山市南海威健三邦防护用品科技有限公司
广东
35
广东春夏新材料科技股份有限公司
广东
36
上欣安全制品(深圳)有限公司
广东
37
东莞久林吉良净化用品有限公司
广东
38
开平市远博日用品有限公司
广东
39
开平市远博日用品有限公司
广东
40
广州美匠日用品有限公司
广东
41
重庆中纳科技有限公司
重庆
42
剑阁县鸿瑞环境设备开发有限公司
四川
43
四川花派制衣有限公司
四川
44
四川花派制衣有限公司
四川
45
乐山市瑞鸽皮革工业有限公司
四川
46
广安康盾医疗器械有限公司
四川
47
广安恒基医用制品有限公司
四川
48
宜宾丽雅新材料有限责任公司
四川
49
四川阿斯特医疗器械有限公司
四川
50
云南白药集团股份有限公司
云南
51
甘南州首金医疗器械有限公司
甘肃

(2)哪些类型的产品被查出了不合格?

从产品名称来看,主要是GB2626 自吸过滤式防颗粒物呼吸器(俗称KN95)口罩,GB 32610 日常防护型口罩,其他产品叫法可能很多,但是应该也是属于这两类。



(3)哪些项目不合格?

很明显,重灾区是 过滤效率、防护效果,此外 呼吸阻力、气密性也存在问题。



(4)不合格企业地域分布情况?

(5)这些产品的生产时间?

从时间分布来看,大部分是 2020年生产的产品,少部分是之前的库存。


(6)被查企业怎么办?
首先,会面临停产整改,对于整改后经第三方检测(CNAS、CMA实验室)合格的,可以整改改正后,恢复生产和上市;如果整改后还是未通过,那么很可能会“停止同种产品生产”。

(7)不知道怎么整改怎么办?
联系专业机构,协助从以下几个角度出发,提升产品质量。
(a)口罩相关标准培训;
  • GB2626
  • GB/T 32610
  • YY 0469
  • YY/T 0969
  • TCTCA 7-2019
  • EN149

(b)包装、标识合规审核;
(c)CE认证真伪鉴定;
(d)过滤效率测试;
(e)CNAS、CMA正规第三方检测
  • GB2626
  • GB/T 32610
  • YY 0469
  • YY/T 0969
  • TCTCA 7-2019
  • EN149

(f)申请CE认证(正规公告机构);

具体可以联系 微信 bg6aer ,或扫码咨询专业人员。

(8)口罩企业的未来出路在哪里?
(a)无论何时,合规、符合产品质量要求的产品是第一步,企业需要对自己的产品进行足够的自测和第三方检测,确保符合质量要求;
(b)找正规机构做 CE、NOISH 产品认证;
(c)必要的 ISO 9001、ISO13485 体系认证。
(d)及时按照商务、市场监管、海关等监管部门要求,办理相关注册登记。
(e)如果自身的确没有足够的知识储备和人才团队,可以委托咨询团队进行技术指导(理解标准、法规要求,比盲目复制照搬好!!!)
(f)千万不要进入 黑榜!!!

附:非医用口罩质量监督抽查不合格批次名单(2020-04-27)

序号
抽查企业名称
企业所在地
产品名称
规格型号
生产日期/批号
不合格项目
整改情况
1
行唐县昊腾服饰有限公司
河北
PM2.5抗菌防霾口罩
M
2020-01-30
过滤效率
已停止同种产品生产
2
河北红欣医疗器械科技有限公司
河北
口罩
/
2020-01-31
过滤效率
已停止同种产品生产
3
蠡县宇正劳保用品厂
河北
日常防护型口罩
平板式
2020-02-03
吸气阻力、过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产
4
河北沃格运动防护用具有限公司
河北
时尚防护口罩
KN90
2020-02-05
过滤效率
已停止同种产品生产
5
鞍山市钢花服装制造有限公司
辽宁
防护口罩
/
2020-02-05
过滤效率
已整改改正
6
朝阳福康医疗器械有限公司
辽宁
日常防护型口罩
175×95mm
2020-02-05
过滤效率
已整改改正
7
彰武县平安镇申金万兴服装厂
辽宁
日常防护口罩
/
2020-02-08
过滤效率
已整改改正
8
抚顺石化北天服装厂
辽宁
劳保防护口罩
/
2020-02-10
过滤效率
已整改改正
9
吉林省晶新科技有限公司
吉林
防护口罩
B级
2020-02-08
吸气阻力、过滤效率、防护效果
整改中
10
上海谷奇核孔膜科技股份有限公司
上海
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
HK05 / 普通型
2020-02-04
过滤效率
已停止同种产品生产
11
常州心闺蜜生物科技有限公司
江苏
一次性口罩
挂耳式175×95mm
2020-02-06
过滤效率
已整改改正
12
常州健奇生物医药科技有限公司
江苏
日常防护型口罩
JQYY029
2019-07-26
防护效果
已整改改正
13
江苏申杰活性炭纤维应用科技有限公司
江苏
日常防护口罩(日常防护型口罩)
成人口罩
2020-02-05
过滤效率、防护效果
已整改改正
14
浙江维康日用品有限公司
浙江
维康KN95防护口罩
健康防护口罩2.0(不带阀)
2020-02-05
过滤效率
已停止同种产品生产
15
新建县飞雀劳保卫生材料用品厂
江西
脱脂沙布卫生口罩
/
2020-02-10
过滤效率,防护效果
已停止同种产品生产
16
新建县飞雀劳保卫生材料用品厂
江西
过滤防护一次性口罩
/
2020-02-10
过滤效率,防护效果
已停止同种产品生产
17
江西唯美医疗器械有限公司
江西
一次性防护口罩
/
2020-02-07
过滤效率,防护效果
已停止同种产品生产
18
江西华中智能智造有限公司
江西
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
平板式防护口罩
2020-02-09
过滤效率,防护效果
已停止同种产品生产
19
江西天润工贸有限公司
江西
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
平板式防护口罩
2020-02-12
过滤效率,防护效果
已整改改正
20
安徽可丽纳米健康用品有限公司
安徽
增强型一次性防护口罩
10个/袋
2020-01-21
过滤效率,防护效果
已整改改正
21
安徽可丽纳米健康用品有限公司
安徽
防霾防护口罩
KL-02 1只/袋
2020-01-25
过滤效率,防护效果
已停止同种产品生产
22
蚌埠崇迪生物科技有限公司
安徽
一次性使用口罩
三层耳挂式
2020-01-25/20200101
过滤效率,防护效果
已整改改正
23
桐城市睿博卫生材料有限公司
安徽
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
随弃式面罩KN95
2020-02-05
过滤效率,防护效果
已整改改正
24
桐城市劲松劳动防护用品有限公司
安徽
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
随弃式面罩KN95
2020-02-09
过滤效率
已整改改正
25
桐城市新锦江劳保用品有限公司
安徽
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
随弃式面罩KN95
2020-02-08
过滤效率
已整改改正
26
济南益康卫生材料有限公司
山东
日常防护型口罩
D级
2020-02-07
过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产
27
高密祯诺工贸有限公司
山东
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
KN90
2020-02-01
过滤效率
已整改改正
28
高密市清馨劳保用品厂
山东
自吸过滤式防颗粒物呼吸器
KN90
2020-02-02
过滤效率
已整改改正
29
山东儒行儒风防护科技有限公司
山东
防护口罩(非医用口罩)
白色中号
2020-02-09
过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产
30
日照三维医疗器械有限公司
山东
日常防护口罩
Ⅱ级
2020-02-05
过滤效率、吸气阻力、防护效果
已停止同种产品生产
31
郑州山山医疗用品有限公司
河南
一次性日常防护口罩
大号(175mm×95mm)
2020-02-13
过滤效率
已停止同种产品生产
32
河南丝绸之宝卫生用品有限公司
河南
非医用平板式口罩
17.5cm×9.5cm
2020-02-12
过滤效率
已整改改正
33
河南新裕华生物科技有限公司
河南
时尚口罩
10片/袋
2020-02-09
过滤效率、防护效果
整改中
34
佛山市南海威健三邦防护用品科技有限公司
广东
自吸过滤式防颗粒物呼吸器随弃式面罩
1801V
2020-02-04
呼气阀气密性
已停止同种产品生产
35
广东春夏新材料科技股份有限公司
广东
折叠口罩
Z40086/折叠式
2020-02-08
过滤效率
已整改改正
36
上欣安全制品(深圳)有限公司
广东
302口罩
/
2020-02-10
过滤效率
已整改改正
37
东莞久林吉良净化用品有限公司
广东
未标注(口罩)
M-SMSA140
2020-02-09
过滤效率、防护效果
已整改改正
38
开平市远博日用品有限公司
广东
防尘口罩(随弃式半面罩)
1981
2020-02
过滤效率
已整改改正
39
开平市远博日用品有限公司
广东
防尘口罩(随弃式半面罩)
N908
2020-02
过滤效率
已整改改正
40
广州美匠日用品有限公司
广东
一次性无纺布口罩  
175*95mm四层
有效期至2023-02-09/MJ20021001
过滤效率
已整改改正
41
重庆中纳科技有限公司
重庆
高效防护口罩
ZN6005
2020-02-07
过滤效率
已整改改正
42
剑阁县鸿瑞环境设备开发有限公司
四川
神秘果微型空气净化器口罩
KN95
2020-02-06
过滤效率
已停止同种产品生产
43
四川花派制衣有限公司
四川
日常防护型口罩
M
2020-02-06/20200206
过滤效率
已整改改正
44
四川花派制衣有限公司
四川
日常防护型口罩
M
2020-02-08/20202
过滤效率
已整改改正
45
乐山市瑞鸽皮革工业有限公司
四川
民用普通口罩
19×13×0.2cm
2020-02-06
过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产
46
广安康盾医疗器械有限公司
四川
日常防护型口罩
17.5×9cm平板式口罩  
2020-02-07
过滤效率、防护效果
已整改改正
47
广安恒基医用制品有限公司
四川
日常防护型口罩
平板式口罩
2020-02-11
过滤效率、防护效果
已整改改正
48
宜宾丽雅新材料有限责任公司
四川
一次性使用口罩
无纺布平板式(20片/包)
2020-02-10
过滤效率、防护效果
已整改改正
49
四川阿斯特医疗器械有限公司
四川
一次性口罩
AST175AIIID(A型平面挂耳式)
2020-02-12
过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产
50
云南白药集团股份有限公司
云南
日常防护口罩
均码蓝格
2020-02-10/0004200201
过滤效率、防护效果
已整改改正
51
甘南州首金医疗器械有限公司
甘肃
日用型防护口罩
平板式防护口罩
2020-02-10
过滤效率、防护效果
已停止同种产品生产

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